通化金马:新药琥珀八氢氨吖啶片审评处于暂停状态
金融界7月28日消息,有投资者在互动平台向通化金马提问:董秘您好! 公司新药琥珀叭氢氨丫啶片审评暂停已一个月了。按照CDE的逻辑,只要显示“暂停”,那就是CDE提出的问题尚未收到申请人的答复。请问,是什么问题,这个问题有障碍吗,公司研发团队准备情况如何,何时可以上报?
公司回答表示:您好,创新药在审评过程中,由于审评工作的有关需要,出现暂停状态是常见情况。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
来源:金融界
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